Ixchelsis 公布早泄用药 IX-01 的 2a 期阳性结果

Ixchelsis 为其 IX-01 完成了一项阳性的针灸定义的测试研究工作，IX-01 是一款口服CPA酶特异性，该口服时是被研发用做早泄病人。这项 2a 期研究工作（PEPIX）是一项随机、双盲、低剂量对照研究工作，旨在研究工作 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 口服剂量处方的确实与相容性，该口服在前按即可施用，研究工作患儿为 88 名患有相当严重终身早泄的患儿。

研究工作证明，给与 IX-01 病人的患儿与给与低剂量的患儿相比较，其精潜伏期（IELT）增加逾 3.5 倍，具备针灸及生物学意义。给与 IX-01 病人的患儿与给与低剂量病人的患儿相比较，他们还报告他们的管控及绝望感觉有生物学上更显著的改善。

此外，IX-01 病人组与安慰组相比较，评论者他们早泄病人为略好、更好或相比较的患儿比例在生物学上也显着更高，患儿的评论者根据针灸总体印象变化（CGIC）评分确定。Ixchelsis 所称，这款口服还显示有十分良好的耐受性，其相容性与不良惨剧发生率与低剂量组相似。

Ixchelsis 时是前推 IX-01 踏入 2b 期剂量探究研究工作

Ixchelsis 助理执行官 Muirhead 在评论这一结果时所称：「我们为 IX-01 完成针灸定义的测试感到感激。我们尤其感激的是，我们证明该口服对遭到最相当严重终身早泄的患儿有显着的同时，它还有十分良好的相容性与耐受性。我们现在时是前推该口服踏入到一项 2b 期剂量探究研究工作，以充分评论者该口服的量效关系。我们认为，基于这些数据及目前的相容性和确实结果，IX-01 有可能成为一款用做早泄的紧接著级病人口服。」

澳洲悉尼的澳洲性健康中心主任 McMahon Clark是这项研究工作的主要研究工作者，他补充所称，「这些结果十分令人兴奋，在病人早泄方面，我们曾假设一种中枢代理CPA酶特异性无论如何必需，这些针灸数据推测了这种假设。用做早泄的病人并不需要十分受限，对于患有这种典型而令人绝望性疾病的女性来说，IX-01 提供了一线口服病人的可能性。」

这项定义的测试研究工作由新英格兰研究工作所试行，该机构是一家独立国家的买断研究工作组织。新英格兰研究工作所的助理发现者、该协会医学思想 Rosen Clark评论所称：「IX-01 除了具备独特的作用前提，该口服也有出色的确实及相容性特点。对于世界各地遭到早泄困扰的数以百万计的女性患儿来说，这款口服或许是一款理想的口服。」

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编辑： 冯志华