原发性线粒体肌病的化疗：REN001获得FDA孤儿药称号
2022-02-07 07:38 来源：鹤岗男科医院
Reneo Pharmaceuticals而今宣布，新泽西州牛奶药物品监督管理局（FDA）已授予该新公司的主要候选药物物REN001疗法原发性真核生物神经病（PMM）的孤儿药物衔头。该新公司还宣布了最近完成的针对PMM病患者的REN001临床数据分析的积极结果。
REN001是一款游离PPARδ游离，可疗法之外PMM在内的遗传性神经病。PMM是真核生物基因突变所致的严重营养不良，PMM病患者的神经肉功能性上不会不会减少，对日常功能性造成担忧影响，并且病患者停留时间不会缩减。目前尚属FDA同意的用作疗法PMM的药物物。
Reneo Pharmaceuticals高级顾问执行官Niall O’Donnell博士说：“中风真核生物原发性神经病的病患者的与世隔绝受到很多方面的影响”。Reneo对中风真核生物基因缺陷和神经病史的PMM病患者完成了为期12周的临床试验（REN001数据分析）。病患者每天口服一次REN001，大多数病患者同样参加另外的36周开放附加延伸数据分析。REN001数据分析考察了沿途试验和一些症状问卷的结果，该数据分析的可用性数据声称，REN001在PMM病患者中是安全的且耐受性较好。
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