2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默症、肿瘤……

科睿唯安Clarivate发布了一年一度的用药预期份文件《用药观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份份文件中的，其所述了本年将进入商品或发布以前化学疗法的有望造成轰动的四种用药。预期到2025年，这些用药都将带来微过10亿美元的销售量。

Aducanumab：阿尔茨海默症候群、37.4亿美元

阿尔茨海默症候群以前药Aducanumab由渤健和卫材联合生产。近日，Aducanumab是一种与β淀粉样细胞内（β-amyloid）建构的人类单克隆免疫，需要有选择地与AD病症候群人脑中的的淀粉样细胞内岩层建构，然后通过转录特异性，将岩层细胞内清理不止人脑。

生产之四路一波三折，Aducanumab的港交所进程也以前倍受注目。

2019年3年底，渤健和卫材曾宣布延后Aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的亚太地区III期研究者，彼时得不止的事实是经单一的数据集数据集分析理事会对这两项研究者的数据集进行全面分析后确信，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆造成的轻度层面基本功能伤害没有强化诱导作用，很可能无法到达主要往北。

在抗病毒被延后后，渤健和卫材通过数据集分析见到，不能接受10 mg/kg血糖的病症候群在层面和基本功能衡量，如无意识、定向和语言方面有所强化，同时，病症候群的现实生活娱乐活动包括更进一步理财、做到家务以及单一外不止环游世界等也有获益。正是这样的见到，让渤健和卫材重拾信心，再行次启动了Aducanumab的港交所程序来。

2020年8年底和11年底份，FDA和EMA分别不能接受了Aducanuma的港交所登记。其中的，FDA还颁予了Aducanumab应审评资格。但三个年底再行次，FDA顾问工作组日后以8-1的投票结果，对Aducanumab的许可投了反对票。该工作组确信，鉴于与另一项试验的结果两者之间矛盾，单项阳开放性研究者的证据没法假定该药对阿尔茨海默氏病的。

因此，原本要在3年底7日作不止有关该药能否港交所的决定，也被推迟到了6年底7日。FDA要求两家以前公司再行可用分析和药理学数据集以假定。而一旦该药给予许可，将只不过改变这一商品。科睿唯安预期Aducanuma一旦获批港交所，其销售量将在2025年降到37.4亿美元。

Bimekizumab：白斑圆锥形银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比生产，是一种单克隆IgG1免疫，除了IL-17A以外，其还可以选择开放性诱导白介素（IL）-17F。

2019年，优时比定为该药的Ⅲ期试验结果后，股价呼暴跌了微5%。因为该试验将Bimekizumab和强生的紧接著Stelara做到了尤其。结果显示，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病试验中的获胜了Stelara。2020年，Stelara的春季销售量为77.07亿美元。

前年9年底份，FDA和EMA均已不能接受Bimekizumab针对中的度至重度白斑圆锥形银屑病儿童的商品营销登记。这一登记是基于Ⅲ期抗病毒的结果。此外，不能接受Bimekizumab外科手术的病症候群第16周时，其皮肤清除低水平要高于不能接受安慰剂和择美乐外科手术的病症候群。

以外，优时比也悄悄美国和欧盟委员会设法该药获批外科手术中的度至重度白斑圆锥形银屑病。科睿唯安预期，Bimekizumab2025年的销售量将降到18.6亿美元。

Relugolix：胃癌、14.8亿美元

Relugolix以前由武田生产，2016年，Roivant和武田领导的以前公司Myovant Sciences给予了其除欧美和其他亚洲区国家在外的亚太地区独家授权，开始继续扩展更多化学疗法。2018年5年底，武田则与ASKA Pharmaceutical签订 了许可协议，颁予ASKA在欧美针对乳腺肌瘤的商业化权利和针对乳腺血管壁异位症候群的生产与商业化权利。

2019年初，Relugolix经PMDA获批港交所销售，用做到强化乳腺肌瘤造成的年底经过多、下腹痛、胃溃疡和贫血等病征。而在2020年12年底，FDA许可了Relugolix用做到外科手术成年后半期胃癌病症候群。这是FDA许可用做到外科手术后半期胃癌的第一个也是唯一一个抗生素促开放性腺激素释放激素（GnRH）受体激动剂。

除了外科手术后半期胃癌之外，Myovant Sciences也悄悄生产每日一次的抗生素relugolix复方片（relugolix 40mg、荷尔蒙1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）外科手术女开放性乳腺肌瘤和乳腺血管壁异位症候群。前年3年底和6年底，Myovant Sciences已经分别向EMA和FDA草拟了relugolix复方片的港交所登记，用做到外科手术乳腺肌瘤女开放性的中的重度病征。

科睿唯安确信，即日后如此后半期胃癌病症候群不能通过注射外科手术，而Relugolix作为抗生素制剂将更具优势。其预期，到2025年，该药的销售量将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢开放性高血压、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和默克生产，于本年1年底份给予FDA许可用做到外科手术经历高血压恶化事件后射血积分低于45%的病征开放性慢开放性高血压病症候群。近日，Vericiguat是FDA许可的首个外科手术慢开放性高血压恶化病症候群的可溶开放性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过恢复NO-sGC-cGMP频谱通四路缺少多个靶器官保护措施，强化病变和血管基本功能。

有研究者见到，高危高血压病症候群不能接受Vericiguat外科手术后，因心血管原因死亡者或因高血压住院的发生率减小。科睿唯安指不止，Vericiguat以前颖的诱导作用系统将会使其带进高血压现阶段疗法的可用疗法，并在高危病症候群群体中的占据一定商品。其预期，Vericiguat将在2025年付诸销售量12.1亿美元。